・治験実施するには
・新薬の承認
・参加するには
・治験４つの段階
・治験アルバイト
・注意点
・メリットとデメリット
・用語
新薬はどうやって承認されるの
1.製薬会社の研究者や科学者が新薬を開発する。2.非臨床試験→動物実験。ウサギ、犬、ねずみ等に投与して、有効性や安全性、副作用を調べる。
3.治験→治験第Ⅰ相～第Ⅲ相の臨床試験を行う。
4.第Ⅲ相臨床試験で有益とされた場合は、データを作成して厚生労働省に申請する。
5.厚生労働省で医薬品と承認され、医療として提供される。
6.治験第Ⅳ相。製薬会社は承認後も有効性と安全性を確認する義務がある。