・治験実施するには
・新薬の承認
・参加するには
・治験４つの段階
・治験アルバイト
・注意点
・メリットとデメリット
・用語
治験実施するには
厚生労働省が定めている「薬事法」の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(GCP)その要件とは1.製薬会社が厚生労働省に治験届けを出す。
2.厚生労働省が治験薬として安全か確認する。
3.治験を行う医療設備が充分に整っていること。
4.責任を持って治療を実施する医師、看護婦、薬剤師等がそろっている。
5.治験の内容を審査する委員会を利用できること。
6.インフォームド･コンセント。治験参加者に詳しく説明、文書に同意してもらう。
7.緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること。
(厚生労働省によるhttp://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/)